廈門網(wǎng)訊 (廈門日報(bào)記者 陳泥 通訊員 陳曉文 林莉莉) 所售醫(yī)療器械廣告審查批文已過期，店內(nèi)的宣傳廣告卻沒有及時(shí)撤下。近日，蓮花北路一家醫(yī)療器械經(jīng)銷門店經(jīng)營者被市場監(jiān)管部門立案調(diào)查。

據(jù)了解，該店是一家經(jīng)營頻譜儀的店面，店內(nèi)擺放有多款醫(yī)療器械儀器。梧村市場監(jiān)督管理所執(zhí)法人員對其進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該店墻上的宣傳廣告使用的醫(yī)療器械廣告審查文號，是2018年的批準(zhǔn)文號，疑似廣告已“過期”。

面對檢查，該店現(xiàn)場負(fù)責(zé)人稱，這個(gè)門店只是售后服務(wù)部，負(fù)責(zé)儀器維修和提供免費(fèi)體驗(yàn)服務(wù)，并說:“我們是正規(guī)經(jīng)營，所有手續(xù)都是齊全的?！?/p>

然而，執(zhí)法人員核對墻上宣傳廣告的審查文件后發(fā)現(xiàn)，該廣告批準(zhǔn)文號有效期到2021年11月，確實(shí)已經(jīng)失效。根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查暫行管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，執(zhí)法人員要求經(jīng)營者立即拆除有關(guān)廣告牌，并對其進(jìn)行立案調(diào)查。

【提醒】

醫(yī)療器械打廣告 注意“兩一致”

市場監(jiān)管部門提醒經(jīng)營者:

醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容一致。

醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的有效期，也須與產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件最短的有效期一致。

此外，供個(gè)人使用的醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用”。

關(guān)鍵詞： 醫(yī)療器械 批準(zhǔn)文號