7月9日晚，恒瑞醫(yī)藥董事長(zhǎng)突然辭職、創(chuàng)始人重新掌舵的公告，引起市場(chǎng)嘩然。短短半年時(shí)間，恒瑞醫(yī)藥市值從年初6000多億高點(diǎn)跌至4000多億，縮水了2000多億。董事長(zhǎng)辭職、市值縮水的背后，究竟是什么原因?

《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者從多個(gè)渠道了解到，國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)近日出臺(tái)的新藥研發(fā)政策，將規(guī)范國(guó)內(nèi)抗腫瘤新藥研發(fā)亂象，促進(jìn)抗腫瘤新藥科學(xué)有序的開(kāi)發(fā)。作為國(guó)內(nèi)知名的抗腫瘤新藥研發(fā)企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥或面臨技術(shù)性調(diào)整。

董事長(zhǎng)上任不到兩年突然辭職

7月9日晚，恒瑞醫(yī)藥董事長(zhǎng)周云曙突然辭職。周云曙2020年1月起接替公司創(chuàng)始人孫飄揚(yáng)，擔(dān)任恒瑞醫(yī)藥董事長(zhǎng)。周云曙在擔(dān)任董事長(zhǎng)之前，已在恒瑞醫(yī)藥總經(jīng)理崗位上與孫飄揚(yáng)一起并肩工作了17年。

恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)建于1970年，是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥企業(yè)，也是國(guó)內(nèi)知名的抗腫瘤藥、手術(shù)用藥和造影劑的供應(yīng)商。

對(duì)于此番人事變動(dòng)，恒瑞醫(yī)藥在發(fā)布的相關(guān)公告中稱(chēng)董事長(zhǎng)辭職是“身體原因”。即便如此，上任不到兩年就辭職的情況引發(fā)了市場(chǎng)很多猜想。

今年以來(lái)，恒瑞醫(yī)藥的業(yè)績(jī)表現(xiàn)不佳。4月，恒瑞醫(yī)藥公布2020年年度報(bào)告和2021年一季度報(bào)告，業(yè)績(jī)不達(dá)預(yù)期。6月，在今年第五批國(guó)家藥品集采中，恒瑞醫(yī)藥兩款重要產(chǎn)品落選。恒瑞醫(yī)藥的股價(jià)在諸多不利因素影響下持續(xù)下跌。截至7月12日收盤(pán)，恒瑞醫(yī)藥市值從1月初最高點(diǎn)6000多億元跌至4000多億元，縮水2000多億元。

記者從多個(gè)渠道了解到，公司業(yè)績(jī)下滑可能只是董事長(zhǎng)辭職的一方面原因。而更深層次的原因是國(guó)家相關(guān)政策出臺(tái)引發(fā)了恒瑞醫(yī)藥內(nèi)部對(duì)一些問(wèn)題的反思。

新政劍指抗腫瘤新藥研發(fā)亂象

“文件出臺(tái)前，審評(píng)中心領(lǐng)導(dǎo)和我們一起座談?dòng)懻摚蠹叶加幸粋€(gè)共識(shí)——不論藥企還是醫(yī)生，都要以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，以病人為核心。恒瑞一直以患者的受益為導(dǎo)向去設(shè)計(jì)所有的臨床項(xiàng)目。公司現(xiàn)在所有的研發(fā)和臨床工作，都經(jīng)過(guò)了審評(píng)中心批準(zhǔn)?，F(xiàn)有的任何一個(gè)試驗(yàn)，不會(huì)因?yàn)檫@個(gè)文件出臺(tái)而停止。”恒瑞醫(yī)藥相關(guān)人士表示。

這個(gè)文件指的是國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(負(fù)責(zé)對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu))7月2日發(fā)布的《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》公開(kāi)征求意見(jiàn)稿。

據(jù)悉，目前我國(guó)抗腫瘤藥物研發(fā)處于快速發(fā)展階段。國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心認(rèn)為，抗腫瘤藥物從研發(fā)到臨床試驗(yàn)整個(gè)流程，都應(yīng)貫徹以臨床需求為核心的理念。開(kāi)展以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥物研發(fā)才有價(jià)值，才能促進(jìn)抗腫瘤藥科學(xué)有序開(kāi)發(fā)。“但現(xiàn)在以臨床價(jià)值為驅(qū)動(dòng)，以患者為核心的創(chuàng)新藥研發(fā)生態(tài)尚未形成。”國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心相關(guān)人士表示。

一位消息人士更一針見(jiàn)血地指出，藥監(jiān)部門(mén)為了規(guī)范藥企抗腫瘤新藥研發(fā)的亂象出臺(tái)新政。“中國(guó)抗腫瘤藥創(chuàng)制走向不太正確的道路，大家都在做仿制品。”他說(shuō)，研發(fā)同一個(gè)靶點(diǎn)(抗腫瘤靶點(diǎn)是指與分子靶向治療藥物結(jié)合的分子靶點(diǎn))的抗腫瘤藥物企業(yè)，實(shí)在是太多了。而大家都聲稱(chēng)自己在做創(chuàng)新藥，其實(shí)技術(shù)上沒(méi)有太大的突破。

舉一個(gè)例子，國(guó)內(nèi)現(xiàn)在做PD-1和PD-L1單抗(腫瘤免疫治療藥物)的有87家，而聲稱(chēng)自己有PD-1和PD-L1的就有將近180多家。“要終止大家蜂擁而上追熱點(diǎn)的現(xiàn)象，不能單靠企業(yè)自己自覺(jué)。”他說(shuō)。

恒瑞醫(yī)藥相關(guān)人士強(qiáng)調(diào)，新政是很好的政策，可以避免公司浪費(fèi)資源;也利好整個(gè)行業(yè)，將來(lái)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)會(huì)更加有序。有業(yè)內(nèi)人士指出，這份文件將肅清國(guó)內(nèi)抗腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)的亂象，而抗腫瘤藥物是恒瑞醫(yī)藥多年以來(lái)布局的重點(diǎn)研發(fā)領(lǐng)域，恒瑞醫(yī)藥或面臨技術(shù)性調(diào)整。

恒瑞醫(yī)藥調(diào)整方向

6月19日，恒瑞醫(yī)藥借一腫瘤藥論壇，舉行了成立50周年的盛大慶典。時(shí)任董事長(zhǎng)的周云曙在慶典上表示，恒瑞醫(yī)藥已有7個(gè)創(chuàng)新藥物獲批上市，其中5個(gè)產(chǎn)品用于腫瘤治療。消息人士向記者透露，在這一慶典會(huì)上，恒瑞醫(yī)藥也宣布，終止Claudin18.2(抗原發(fā)性胃癌和胰腺腫瘤藥物的分子靶點(diǎn))的研發(fā)。據(jù)悉，恒瑞醫(yī)藥Claudin18.2的研發(fā)只進(jìn)行到臨床試驗(yàn)一期(新藥上市需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)，一般分為四期，一期是最初階段)。

“我國(guó)原發(fā)性胃癌和胰腺癌的患者偏少，但現(xiàn)在正開(kāi)發(fā)的、已拿到批準(zhǔn)的和正準(zhǔn)備申報(bào)Claudin18.2的藥企大約有20多家。”消息人士透露，這么窄的市場(chǎng)空間內(nèi)集聚如此多企業(yè)，是對(duì)社會(huì)資源的一種極大浪費(fèi)。據(jù)悉，目前我國(guó)腫瘤領(lǐng)域的研究大多聚焦于解決我國(guó)人群最高發(fā)的五大腫瘤，即肺癌、胃癌、肝癌、食管癌、結(jié)直腸癌。他認(rèn)為，恒瑞醫(yī)藥終止該藥的研發(fā)是理性的選擇。

麥肯錫全球董事合伙人侯蕾指出，在中國(guó)腫瘤市場(chǎng)發(fā)展和診療生態(tài)系統(tǒng)升級(jí)的現(xiàn)狀下，民族制藥企業(yè)未來(lái)需要打造差異化的創(chuàng)新管線，確保高效的研發(fā)執(zhí)行，尋求合適的商業(yè)伙伴，并能有多元化的準(zhǔn)入保障，做到這些才能夠在新的環(huán)境下出奇制勝。

創(chuàng)始人重新掌舵、終止抗癌新藥研發(fā)、開(kāi)辟新領(lǐng)域，這些舉措意味著恒瑞醫(yī)藥正在調(diào)整方向。恒瑞醫(yī)藥相關(guān)人士也坦陳，未來(lái)恒瑞醫(yī)藥一方面將繼續(xù)鞏固國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)的頭部地位，另一方面將在原有賽道加快轉(zhuǎn)型變革。

據(jù)悉，恒瑞醫(yī)藥已開(kāi)始涉足眼科等領(lǐng)域新藥研發(fā)，不過(guò)創(chuàng)新和國(guó)際化的戰(zhàn)略方向永遠(yuǎn)不會(huì)改變。上述相關(guān)人士說(shuō)，恒瑞醫(yī)藥目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品向創(chuàng)新轉(zhuǎn)變、市場(chǎng)向國(guó)際跨越，打造成一家跨國(guó)制藥集團(tuán)。據(jù)悉，2020年其海外業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)達(dá)19.96%。

(記者 曾亮亮)

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